各有关单位：

根据广东省药品监督管理局相关文件要求，中康长和健康科技（深圳）有限公司等23家医疗器械生产企业（名单见附件）存在无法联系、生产条件不符合要求或长期停产不主动注销生产许可证等突出质量安全隐患。请相关企业自公示发布之日起30日内，主动与我局取得联系，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等有关要求建立并保持医疗器械质量管理体系有效运行。逾期未主动联系并办理相关手续的，我局将依法取消其第一类医疗器械生产备案及产品备案，或报广东省药品监督管理局依法注销许可。

联系地址：深圳市福田区深南大道7010号工商物价大厦1810，联系人：李先生，电话：83070816。

特此公示。

附件：存在突出质量安全隐患医疗器械生产企业名单（2025年第二批）

深圳市市场监督管理局

2025年9月25日

相关附件

存在突出质量安全隐患医疗器械生产企业名单（2025年第二批）.xlsx

附件存在突出质量安全隐患医疗器械生产企业名单（2025年第二批）序号企业名称住所生产地址生产许可证号或备案号存在的突出质量安全隐患1中康长和健康科技（深圳）有限公司深圳市福田区福田街道福安社区民田路171号新华保险大厦1019-Q3 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园B座402粤食药监械生产许20214406号企业无法取得联系已纳入异常名录2深圳益生堂生物企业有限公司深圳市福田区滨河路北彩田路东交汇处联合广场A栋（塔楼）A1802深圳市南山区粤海工业区6栋南2楼、北2楼粤食药监械生产许20081665号、粤深食药监械生产备20160084号企业无法取得联系已纳入异常名录3深圳市小兵智能科技有限公司深圳市南山区粤海街道科技园社区科智西路5号科苑西25栋305深圳市光明区马田街道新庄社区将富路10号C栋8楼粤食药监械生产许20214428号企业无法取得联系已纳入异常名录4深圳安盛生物医疗技术有限公司深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼6楼B深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼6楼B粤食药监械生产许20162832号企业无法取得联系已纳入异常名录5深圳市天隆富医疗科技有限公司深圳市南山区粤海街道高新南七道20号高新技术产业园区R2-B栋205深圳市龙岗区平湖街道辅城坳社区工业大道101号中信宝平湖创业产业园A1栋201号厂房粤食药监械生产许20204130号企业无法取得联系已纳入异常名录6深圳市麟鹏医学科技有限公司深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋523深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋523粤食药监械生产许20235060号生产条件不符合要求7崇好科技有限公司深圳市前海深港合作区南山街道自贸西街151号招商局前海经贸中心一期A座1203深圳市前海深港合作区南山街道自贸西街151号招商局前海经贸中心一期A座1201粤食药监械生产许20224882号擅自搬离许可备案地址8深圳市匡济医学科技有限公司深圳市南山区西丽街道松坪山社区高新北六道27号兰光科技大楼B509深圳市南山区粤海街道科技园社区科苑路8号讯美科技广场3号楼1601粤食药监械生产许20224684号擅自搬离许可备案地址9平安国际智慧城市科技股份有限公司深圳市前海深港合作区妈湾兴海大道3048号前海自贸大厦1-34层深圳市前海深港合作区妈湾兴海大道3048号前海自贸大厦30层粤食药监械生产许20224780号生产条件不符合要求10深圳瑞爱心安移动心电信息服务有限公司深圳市前海深港合作区前湾一路1号 A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）广东省深圳市宝安区西乡凤凰岗第一工业区信达商务大厦313A和303A粤食药监械生产许20214497号生产条件不符合要求11优普泰（深圳）科技有限公司深圳市南山区高新南七道数字技术员B2栋4楼B区广东省深圳市宝安区石岩街道宝源社区料坑宝信科技园厂房一层至五层粤深食药监械生产备20190041号生产条件不符合要求12深圳市安捷泰科技有限公司深圳市南山区粤海街道高新区社区粤兴三道9号华中科技大学深圳产学研基地大楼B939深圳市龙华区华昌北路457号佳鼎科技园A栋301粤械注准20222011272长期停产不主动注销注册证13深圳市美韵声科技有限公司 深圳市龙岗区龙城街道嶂背二村工业区创业六路22号2-3楼深圳市龙岗区龙城街道嶂背二村工业区创业六路22号2-3楼粤械注准20232071904、粤械注准20232071829长期停产不主动注销注册证14深圳市迈康信医用机器人有限公司深圳市龙岗区龙岗大道8288号深圳大运软件小镇13栋3楼深圳市龙岗区龙岗大道8288号深圳大运软件小镇13栋3楼粤深食药监械生产备20190034号企业无法联系/擅自搬离许可备案地址15深圳德睿康科技有限公司深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区清风大道华强工业园厂房3栋301深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区清风大道华强工业园厂房3栋301粤食药监械生产许20204220号企业无法取得联系已纳入异常名录16深圳市史丹福实业有限公司深圳市龙岗区园山街道大康社区安兴路118号101、201、301、401、501，1栋厂房301、401深圳市龙岗区园山街道大康社区安兴路118号2栋厂房301粤食药监械生产许20214275号长期停产不主动注销生产许可证17深圳嘉宝康科技有限公司深圳市龙岗区园山街道荷坳社区龙岗大道8288号大运软件小镇30栋8323D深圳市龙岗区坂田街道上雪科技工业城东区10号E栋501粤食药监械生产许20224843号长期停产不主动注销生产许可证18深圳市开成亿科技有限公司深圳市龙岗区平湖街道禾花社区佳业路12号E1栋101深圳市龙岗区平湖街道禾花社区佳业路12号E1栋三层粤食药监械生产许20204083号长期停产不主动注销生产许可证19深圳市乐福衡器有限公司深圳市龙岗区坪地街道高桥社区环坪路22号301、601(在深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房7楼8楼设有生产经营场所）广东省深圳市龙岗区坪地街道高桥社区环坪路22号A栋6楼粤食药监械生产许20193340号长期停产不主动注销生产许可证20深圳市诺嘉技术有限公司深圳市龙岗区坪地街道坪东社区富坪南路12-2号201深圳市龙岗区坪地街道年丰社区友谊北路8号101、201、301车间粤食药监械生产许20224658号长期停产不主动注销生产许可证21深圳市卡利来科技有限公司深圳市龙岗区园山街道西坑社区宝桐南路88号1号厂房1层（一照多址企业）深圳市龙岗区平湖街道辅城坳社区凤岐路6号A栋101A、B整栋粤深食药监械生产备20220083号生产条件不符合要求22深圳爱舒笑科技有限公司深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道020号高新工业存R2-B座A201深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区秀峰工业城A5栋3楼东面第1-2格厂房粤食药监械生产许20204179号营业执照已迁出/擅自搬离许可备案地址23深圳市盛凯元科技有限公司深圳市龙岗区吉华街道细靓工业区自编第8栋厂房深圳市龙岗区布吉街道水径社区八约二街41号细靓工业区2栋5楼粤食药监械生产许20162830号生产条件不符合要求