艾迪注射液是一种中成药抗肿瘤制剂，其成分包括斑蝥、人参、黄芪、刺五加等，具有清热解毒、消瘀散结的功效。以下是针对胃癌、非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌的具体分析：

1，细胞毒性作用

- 斑蝥素（主要成分）：诱导肿瘤细胞凋亡，抑制DNA合成与有丝分裂；干扰拓扑异构酶活性，阻断癌细胞增殖信号通路。

- 人参皂苷Rg3/Rh2：逆转肿瘤多药耐药性（MDR），增强化疗敏感性；抑制血管内皮生长因子（VEGF）表达，减少新生血管生成。

2. 免疫调节

- 黄芪多糖激活树突状细胞呈递抗原能力，促进CD8⁺ T细胞杀伤功能；

- 刺五加提取物提升自然杀伤细胞（NK细胞）活性，形成“细胞免疫-体液免疫”双通路抗瘤效应。

3. 抗炎微环境重塑

降低肿瘤相关巨噬细胞（TAMs）比例，减少IL-6、TNF-α等促癌炎症因子释放。

适用于“热毒瘀结型”患者（症见肿块固定刺痛、口干舌燥、舌紫暗或有瘀斑），对气阴两虚兼血瘀者需配伍扶正类药物。

5， 胃癌

▪️ 优势场景：进展期或转移性病例，尤其合并幽门螺杆菌感染时。

▪️ 机制亮点：

- 直接杀伤SGC-7901等胃癌细胞株（IC50约8μg/mL）；

- 联合奥沙利铂可下调COX-2表达，减轻化疗相关性黏膜炎发生率；

- 改善术后吻合口愈合质量（动物实验显示肉芽组织中PCNA阳性率提高）。

局限性：Borrmann IV型弥漫浸润型疗效较差。

6，非小细胞肺癌（NSCLC）

▪️ 优选人群：EGFR野生型、PD-L1低表达且不接受免疫治疗者。

▪️ 循证支持：

- II期临床试验显示与吉西他滨+顺铂方案联用，客观缓解率（ORR）提升至42.3% vs 单化疗组29.7%；

- 对鳞癌组织中p16缺失者的疗效更显著（因依赖Rb通路调控）。

中央型肺癌慎用（可能加重气道狭窄风险）。

7，结直肠癌

▪️ 分子标志物指导：MSI-H/dMMR型患者获益更明显（错配修复缺陷导致微卫星不稳定，易受中药成分干扰）。

▪️ 特殊价值：

- 逆转5-FU耐药性（通过下调胸苷酸合酶ThyA基因表达）；

- 缓解伊立替康引起的迟发性腹泻（抑制肠道杯状细胞过度分泌黏液）。

正在探索其作为维持治疗替代贝伐珠单抗的可能性。

具体用药注意事项总结如下：

1，绝对禁忌症

严重心肾功能不全（CrCl<30mL/min）；

妊娠期及哺乳期妇女；

对斑蝥过敏史者（曾发生过敏性休克个案报道）。

2，监测要点

| 指标 | 频率 | 干预阈值 | 处理措施 |

| 血常规（PLT/WBC） | 每周×2次 | PLT<80×10⁹/L | 暂停用药+IL-11皮下注射 |

| 肝肾功能（ALT/AST）| 每周期前 | ALT>正常值3倍 | 减量50%或交叉应用保肝药物 |

| 凝血功能（PT/APTT）| 术前评估 | INR>1.5 | 补充维生素K₁ |

3，合并用药 | 风险类型 | 解决方案 |

| 华法林 | 出血风险↑ | INR监测间隔缩短至3天 |

| CYP3A4底物药物 | 代谢竞争 | 剂量调整幅度±20% |

| PPI抑酸剂 | 吸收减少 | 间隔给药时间≥2小时 |

4，老年患者（≥75岁）：起始剂量减至常规量的2/3，采用“爬坡式”增量策略；

ECOG PS评分≥2分者：优先选择单药维持而非联合方案；

基因检测建议：UGT1A1*28纯合突变者需预防性使用拉米夫定防肝炎爆发。

5，前沿研究方向

目前多项真实世界研究正，在探索：

液体活检动态监测：循环肿瘤DNA（ctDNA）水平变化预测疗效；

纳米载体改造：脂质体包裹斑蝥素以提高肿瘤靶向性；

时辰药理学应用：依据昼夜节律调整给药时间以优化药效/毒性比。

6，作为辅助治疗手段，不推荐单独使用；基于ngs测序结果和药敏试验优化方案；

7，全程管理毒性：建立标准化不良事件上报系统（CTCAE v5.0标准）；采用PERCIST标准评估中西医结合治疗效果。